Le infezioni da Streptococcus pneumoniae rappresentano una causa rilevante di morbidità e mortalità in tutto il mondo. Sebbene siano stati identificati più di cento sierotipi, solo una minoranza di questi è responsabile della maggior parte delle infezioni pneumococciche. Lo sviluppo di vaccini pneumococcici multivalenti e la loro introduzione nei programmi vaccinali ha avuto un importante impatto globale sulla riduzione della malattia pneumococcica, sia negli adulti che nei bambini. Tuttavia, i sierotipi di S. pneumoniae non inclusi nei vaccini rimangono ancora una causa di malattia rilevante. Recentemente, Pfizer ha sviluppato un vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (PCV20; Prevenar 20®; Apexxnar®) che presenta una struttura e una formulazione simile al vaccino pneumococcico coniugato 13 valente (PCV13; Prevenar 13®) con l’aggiunta di coniugati polisaccaridici di altri sette sierotipi (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F and 33F) selezionati in base alla loro distribuzione geografica e alla relativa prevalenza come causa di malattia pneumococcica, nonché ad altri fattori che supportano la loro inclusione, come una potenziale associazione con antibiotico resistenza e/o maggiore gravità della malattia. I sierotipi coperti dal PCV20 contribuiscono sostanzialmente a prevenire l’impatto delle malattie pneumococciche sia nel bambino che nell’adulto.
Negli adulti, PCV20 è stato approvato per l’immunizzazione attiva per la prevenzione della polmonite e della malattia invasiva (IPD) causata da S. pneumoniae a partire da giugno 2021 negli USA e da febbraio 2022 nell’Unione Europea (UE).
In seguito ad un’ulteriore valutazione della sua sicurezza, immunogenicità ed efficacia nella popolazione pediatrica in diversi Paesi in tutto il mondo, nell’aprile 2023, negli USA, il PCV20 ha ricevuto la sua prima approvazione in pediatria per l’immunizzazione attiva per la prevenzione di IPD causata dai sierotipi di S. pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F in individui di età compresa tra 6 settimane e 17 anni e per la prevenzione dell'otite media acuta (OMA) causata dai sierotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F di S. pneumoniae in soggetti di età compresa tra 6 settimane e 5 anni.
Nell’UE, l’uso di PCV20 in ambito pediatrico è in fase di valutazione da parte dell’European Medicines Agency (EMA).
Samantha Bosis
Federica Ceroni
Bibliografia
• M. Shirley. 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine: Pediatric First Approval. Pediatric Drug, 2023 25:614-619. DOI 10.1007/s40272-023-00584-9.
• Cdc.gov
